Clozaril (klozapin) je atypický antipsychotický lék, který byl schválen pro použití při léčbě schizofrenie rezistentní na léčbu a ke snížení rizika opakovaného sebevražedného chování u pacientů se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou, u nichž je považováno chronické riziko opakovaného prožívání sebevražedné chování, založené na historii a nedávném klinickém stavu.
Varování Black Box pro Clozaril
Clozaril nese pět závažných varování, která se nazývají upozornění na černou skříňku, ohledně možných závažných vedlejších účinků a lékových interakcí. Z důvodu těchto varování může být přípravek Clozaril předepisován pouze prostřednictvím speciálního programu, který omezuje distribuci zvanou Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Program.
Program REMS zajišťuje monitorování počtu bílých krvinek (WBC) a absolutního počtu neutrofilů (ANC) podle níže popsaného rozvrhu před dodáním další dávky léku. Váš lékař i lékárník musí být zaregistrováni u tohoto programu, který vytvořili výrobci za účelem předepisování a výdeje přípravku Clozaril.
Agranulocytóza
Agranulocytóza je abnormálně nízký počet WBC. Protože WBC jsou nezbytné pro boj s nemocemi, je to potenciálně fatální vedlejší účinek.
Pokud jste léčeni klozapinem, musíte mít před zahájením léčby přípravkem Clozaril základní počet WBC a ANC, stejně jako pravidelné počty WBC a ANC během léčby a nejméně 4 týdny po ukončení léčby.
U méně než 1% pacientů užívajících přípravek Clozaril se může vyvinout agranulocytóza, potenciálně život ohrožující nežádoucí příhoda.
Záchvaty
S užíváním klozapinu byly spojeny záchvaty. Dávka se zdá být důležitým prediktorem záchvatů s větší pravděpodobností při vyšších dávkách klozapinu.
Pacienti by měli být upozorněni, aby se neúčastnili žádné činnosti, při níž by náhlá ztráta vědomí mohla způsobit vážné riziko pro ně nebo pro ostatní.
Při podávání klozapinu pacientům s anamnézou záchvatů nebo jiných predisponujících faktorů je nutná opatrnost.
Myokarditida a kardiomyopatie
Myokarditida je zánět srdečního svalu a kardiomyopatie je zvětšené srdce. Pokud máte při užívání přípravku Clozaril dušnost, horečku, extrémní únavu nebo bolesti na hrudi, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Ortostatická hypotenze
Ortostatická hypotenze je velký, náhlý pokles krevního tlaku při vstávání, při kterém se cítíte závratě nebo závratě. Synkopa znamená mdloby.
Při léčbě klozapinem se může objevit ortostatická hypotenze, ať už se synkopou nebo bez ní, zvláště když ji poprvé začnete užívat nebo pokud změníte dávku.
Zřídka to může být hluboké a může být doprovázeno zástavou dýchání a / nebo srdce.
Pokud máte silný průjem nebo zvracení nebo jiné známky dehydratace, informujte svého lékaře. Také pokud náhodou vynecháte dvě nebo více dávek přípravku Clozaril, poraďte se se svým lékařem před užitím další dávky, protože možná budete muset po určitou dobu užívat nižší dávku.
Zvýšená úmrtnost u starších pacientů s demencí
Starší pacienti s psychózou související s demencí léčeni atypickými antipsychotiky mají ve srovnání s placebem zvýšené riziko úmrtí. V jedné studii, i když se příčiny úmrtí lišily, se většina úmrtí zdála být buď kardiovaskulární, což znamená, že související se srdečním selháním nebo náhlou smrtí nebo infekční povahy. Clozaril není schválen k léčbě pacientů s psychózou spojenou s demencí.