Když výrobci léků vytvářejí léky, má několik složek. Je zřejmé, že lék bude obsahovat aktivní složky - chemické sloučeniny, které léčí stav, pro který ve skutečnosti užíváte léky. Ale také bude obsahovat neaktivní přísady. Tyto neaktivní složky se nazývají pomocné látky.
Co jsou to pomocné látky?
Pomocné látky jsou zahrnuty téměř ve všech lécích na předpis, volně prodejných lécích a doplňcích výživy. Tyto přísady mohou obsahovat barviva, příchutě, látky, které fungují tak, že pilulky spojují, lubrikanty a konzervační látky.
Některé pomocné látky pomáhají léku rozpadat se na částice dostatečně malé, aby se rychleji dostaly do krevního řečiště. Jiné chrání stabilitu produktu, takže bude mít v době použití maximální účinnost (fungují jako konzervační látky). Pomocné látky také mohou zabránit tomu, aby se lék rozpustil příliš brzy ve vašem systému, chránil před podrážděním žaludku nebo příliš vysokou dávkou bezprostředně po užití léku.
Pomocné látky nebo neaktivní složky by měly být inertní, což znamená, že na vás nemají žádný účinek, ale některé mohou samy o sobě způsobit příznaky - a potenciálně alergické reakce - nebo mohou interagovat s aktivními složkami léčiva a způsobit neočekávané výsledky. Neaktivní složky v jednom léku mohou také interagovat s aktivními složkami v jiném léku.
Slovo „pomocná látka“ pochází z latinského slovesa excipér, což znamená „uzavřít“.
Jak se pomocné látky používají v lécích?
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv vyžaduje schválení pomocných látek používaných v nových lécích. Inertní přísada musí mimo jiné:
- Buďte v bezpečí v množství nebo dávce použité v léku
- Nemá vliv na biologickou dostupnost (množství aktivního léčiva, které je absorbováno a schopné být tělem použito) a na výkon nebo působení léčiva
- Vyrobeno v souladu s dobrými normami
FDA schválila mnoho pomocných látek: Na začátku roku 2017 bylo v databázi FDA více než 13 000 neaktivních složek. Ty se pohybovaly od akácie (což je zahušťovadlo na bázi gumy) až po síran zinečnatý.
Léčivé přísady mohou mít formu příchutí. Například mandarinový olej, citronový olej a mentol jsou zahrnuty v seznamu. Nebo to mohou být barviva, jako jsou inkousty, které se objevují na seznamu FDA v různých barvách a formách.
Aditiva mohou být něco, co by většina lidí poznala (například lehký minerální olej nebo fruktóza), nebo to může být něco s dlouhým, téměř nepochopitelným chemickým názvem, jako je polyvinylalkohol roubovaný polyethylenglykol kopolymer (3: 1; 45 000 MW) nebo linoleoyl makrogolglyceridy.
Mezi nejběžnější pomocné látky patří kukuřičný škrob, laktóza, mastek, stearát hořečnatý, sacharóza, želatina, stearát vápenatý, oxid křemičitý, šelak a glazura.
Potenciální problémy s pomocnými látkami
Pomocné látky v lécích mají být inertní, což znamená, že by neměly reagovat s aktivními složkami léku nebo způsobovat reakce u lidí užívajících lék. V praxi však ne vždy fungují tak, jak by měly.
Například vápenaté soli, které se používají jako plniva v lécích, mohou způsobit, že vaše střeva neabsorbují také některá antibiotika. Existuje mnoho způsobů, jak mohou plniva interferovat s absorpcí jiných léků, od vazby s léky v zažívacím traktu až po interferenci s absorpcí ve střevech a další. Vědci, kteří formulují léky, musí při navrhování léků vzít v úvahu tyto mnoho potenciálních interakcí. Ve skutečnosti by pomocné látky v jednom léku mohly reagovat s pomocnými látkami v jiném léku.
Kromě toho je jistě možné být alergický nebo netolerantní na „inertní“ přísady v lécích. Například mnoho lidí netoleruje laktózu, přesto se laktóza často používá k přípravě léků. Někteří lidé jsou navíc alergičtí na kukuřici, přesto tablety a jiné lékové formy často obsahují kukuřičný škrob jako pojivo nebo plnivo.
Nakonec někteří lidé reagují na barviva používaná v lécích (a v potravinách). Příkladem je tartrazin nebo FD & C žlutá # 5, což je běžně používané umělé potravinářské barvivo.
Příklad, který ilustruje potenciál pomocných látek vyvolat alergické reakce a jak může zabránit těmto alergickým reakcím vynaložit určité úsilí, zahrnuje tento seznam neaktivních složek cukrovinek Halloween, které mohou způsobit alergické reakce.
Pokud máte obavy ohledně pomocných látek použitých k výrobě konkrétního léku, poraďte se o tom s lékárníkem. Má přístup k celému seznamu složek.
