Varování antipsychotik Black Box pro starší pacienty

Obsah:

Anonim

Pokud někdo, koho znáte, má Alzheimerovu chorobu nebo vaskulární demenci, může se u něj objevit řada příznaků nesouvisejících s pamětí, včetně agresivity, agitovanosti, bludů a halucinací. K řešení těchto náročných příznaků lékaři často předepisují antipsychotické léky.

Nežádoucí účinky spojené s užíváním antipsychotik však mohou být nebezpečné, zejména u starších dospělých. Aby varoval lidi před těmito riziky, vydal Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) varování týkající se černé skříňky pro všechny antipsychotické léky.

Varování na černou skříňku

Varování černé skříňky jsou nejzávažnější varování, která vydává FDA. Varují lékaře a pacienty před závažnými nebo život ohrožujícími nežádoucími účinky. Antipsychotika si vysloužila varování před černou skříní, protože jsou spojena se zvýšeným výskytem mrtvice a úmrtí u starších dospělých s demencí.

Upozornění na antipsychotickou Black Box (plný text)

UPOZORNĚNÍ: Zvýšená úmrtnost u starších pacientů s psychózou související s demencí

Starší pacienti s psychózou související s demencí léčeni antipsychotiky jsou vystaveni zvýšenému riziku úmrtí. Analýzy 17 placebem kontrolovaných studií (modální doba trvání * 10 týdnů), převážně u pacientů užívajících atypická antipsychotika, odhalilo riziko úmrtí u pacientů léčených drogami mezi 1,6 až 1,7násobkem rizika úmrtí u pacientů léčených placebem. V průběhu typické 10týdenní kontrolované studie byla míra úmrtí u pacientů léčených drogami přibližně 4,5%, ve srovnání s mírou přibližně 2,6% ve skupině s placebem.

Přestože se příčiny úmrtí lišily, zdálo se, že většina úmrtí byla buď kardiovaskulární (např. Srdeční selhání, náhlá smrt) nebo infekční (např. Pneumonie). Pozorovací studie naznačují, že podobně jako u atypických antipsychotik může léčba konvenčními antipsychotiky zvýšit úmrtnost. Není jasné, do jaké míry lze nálezy zvýšené úmrtnosti v observačních studiích připsat antipsychotikům na rozdíl od některých charakteristik pacientů.

(NÁZEV ZNAČKY DROG (obecný název léku)) není schválen pro léčbu pacientů s psychózou spojenou s demencí.

* Modální doba trvání znamená, že nejběžnější délka použitých studií byla 10 týdnů.

Antipsychotika s varováním Black Box

Typické i atypické antipsychotické léky přicházejí s upozorněním na černou krabičku. Níže je uvedeno jen několik antipsychotických léků běžně předepisovaných pro použití u starších dospělých s demencí.

Mějte na paměti, že Všechno antipsychotika přicházejí s upozorněním na černou krabičku, nejen s níže uvedenými.

Atypická antipsychotika

Atypická antipsychotika se často používají mimo označení k léčbě nálady a behaviorálních příznaků spojených s demencí. Mezi běžně předepisovaná atypická antipsychotika patří:

  • Abilify (aripiprazol)
  • Geodon (ziprasidon)
  • Risperdal (risperidon)
  • Seroquel (kvetiapin)
  • Zyprexa (olanzapin)

Typická antipsychotika

Typická antipsychotika mohou být také předepsána pro použití mimo označení. Mezi běžné typické antipsychotika pro demenci patří:

  • Haldol (haloperidol)
  • Navane (thiothixen)
  • Trilafon (perfenazin)

Typická antipsychotika mají tendenci způsobovat extrapyramidové příznaky - jako je ztuhlost a nehybnost - a metabolický syndrom. Proto jsou tyto léky zřídka, pokud vůbec, předepsány pro použití u dospělých s demencí.

Proč se antipsychotika stále používají

Psychóza a agitovanost při demenci mohou staršímu člověku nebo jeho pečovatelům způsobit značné utrpení. Vzhledem k tomu, že existuje omezený počet léků, které mohou léčit tento stav, lékař vašeho blízkého může stále používat jeden nebo více antipsychotických léků, které nesou toto varování černé skříňky. V takové situaci lékař zváží, zda jsou potenciální přínosy užívání těchto léků větší než rizika.