Zulressso (jeho obecný název je brexanolon) je antidepresivum speciálně určené k léčbě poporodní deprese (PPD) u dospělých žen. Podává se pod lékařským dohledem jako infuze, obvykle po dobu 60 hodin. Patří do třídy léků známých jako neuroaktivní steroid gama-aminomáselné kyseliny (GABA).
Zulresso je k dispozici jako roztok pro intravenózní infuzi a jeho účinnou látkou je brexanolon.
Zulresso je v současné době k dispozici pouze prostřednictvím programu s názvem Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategy (Zulresso REMS).
Použití
Zulresso je první lék schválený FDA konkrétně k léčbě příznaků poporodní deprese u dospělých žen. Poporodní deprese je běžný stav, který postihuje ženy všech věkových skupin po celém světě.
Výzkum ukazuje, že od roku 2012 žilo přibližně 11% žen ve Spojených státech s poporodní depresí.
Poporodní deprese je duševní stav, ke kterému dochází po porodu. Způsobuje, že osoba, která ji má, zažívá opakující se pocity smutku a prázdnoty, které mohou zasahovat do jejich každodenního života a rodičovství.
Ve studii z roku 2019 o účinnosti a bezpečnosti přípravku Zulresso vědci zjistili, že když byl přípravek Zulresso podáván formou infuze po dobu 60 hodin účastníkům se středně těžkou nebo těžkou depresí po porodu, došlo k významnému snížení skóre deprese ve srovnání s těmi, kteří dostali placebo.
Před přijetím
K Zulressu máte přístup pouze prostřednictvím programu s názvem Zulresso Hodnocení rizik a strategie pro zmírnění rizika (Zulresso REMS). Před podáním tohoto léku se musíte zaregistrovat do programu. Je to z důvodu rizika nadměrné sedace a ztráty vědomí spojené s užíváním tohoto léku.
Zdravotnická zařízení, která si přejí podávat přípravek Zulresso, jsou rovněž povinni se zaregistrovat do programu a zajistit, aby byli do programu zařazeni také pacienti, kterým je přípravek Zulresso podáván.
Pacienti s onemocněním ledvin, zejména v konečném stadiu onemocnění ledvin, by se měli užívání přípravku Zulresso vyhnout.
Podle výrobce nebyly při užívání přípravku Zulresso hlášeny žádné kontraindikace s jinými léky.
Přesto je důležité informovat svého lékaře o jakýchkoli dalších lécích, vitaminech a doplňcích, které užíváte, než začnete užívat přípravek Zulresso nebo jakýkoli jiný nový lék.
Než začnete užívat přípravek Zulresso, měli byste také informovat svého poskytovatele zdravotní péče, pokud jste v minulosti měli alkoholismus, problémy s ledvinami nebo jste těhotná. Nic nenasvědčuje tomu, že by přípravek Zulresso nepříznivě ovlivnil vaše dítě, ale je rozumné informovat o tom svého lékaře, který vám poradí možnosti dávkování. Přípravek Zulresso není schválen pro osoby mladší 18 let.
Alergické reakce
Ve vzácných případech může u některých lidí dojít při použití přípravku Zulresso k alergické reakci. Mezi příznaky alergické reakce patří vyrážka nebo kopřivka, potíže s dýcháním, otok krku, jazyka nebo obličeje.
Dávkování
Přípravek Zulresso je podáván jako kontinuální intravenózní infuze lékařem po celkovou dobu 60 hodin, což je zhruba dva a půl dne.
Pulzní oxymetr se používá ke kontrole pulzu během infuze, aby se sledovala hypoxie - stav, při kterém jsou tkáně ve vašem těle zbaveny dostatečného množství kyslíku.
Zde je uvedeno, jak je dávka rozdělena na 60 hodin
- 0 až 4 hodiny: Dávkování začíná na 30 mikrogramů (mcg) na kilogram (kg) každou hodinu
- 4 až 24 hodin: Dávkování se zvyšuje na 60 mcg na kg každou hodinu
- 25 až 52 hodin: Pokud je léčba dobře snášena, může být dávka zvýšena na 90 mcg na kg každou hodinu
- 52 až 56 hodin: Dávkování se začíná snižovat a snižuje se na 60 mcg na kg každou hodinu
- 56 až 60 hodin: Dávkování se dále snižuje na 30 mcg na kg každou hodinu
Modifikace
Jedním z vedlejších účinků, které se mohou při užívání přípravku Zulresso objevit, je nadměrná sedace. Pokud si lékař všimne, že jste v průběhu infuze nadměrně sedativni, může léčbu pozastavit, dokud příznaky nezmizí. Po obnovení infuze mohou snížit dávku.
Jak vzít a uchovávat
Zulresso se dodává jako koncentrované řešení v lahvičkách certifikovaným zdravotnickým zařízením v programu Zulresso REM. Před podáním pacientům je nutné tento roztok naředit.
Po naředění je lék přenesen do infuzních vaků a může být skladován v chlazených místnostech po dobu až 96 hodin. Pokud bude přípravek uchováván při pokojové teplotě, bude životaschopný pouze po dobu 12 hodin. Lék se podává intravenózní trubičkou a nesmí se kombinovat s žádným jiným lékem ve stejném infuzním vaku.
Neotevřenou lahvičku s koncentrovaným roztokem lze skladovat při pokojové teplotě mimo přímé sluneční světlo. Zředěný vak může být buď chlazen, nebo skladován při pokojové teplotě, i když na kratší dobu, než kdyby byl chlazen.
Před podáním je třeba lahvičku pečlivě zkontrolovat. Pokud se na něm objeví známky změny barvy nebo přítomnost jiných látek, měl by být pečlivě zlikvidován. Zpravidla se připravuje pět infuzních vaků po dobu 60 hodin, která je nutná k podání léku.
Vedlejší efekty
Přípravek Zulresso je spojován s některými vedlejšími účinky u žen. Zatímco některé jsou mírné a mají tendenci se časem rozptýlit, jiné mohou být závažnější a mohou vyžadovat přerušení léčby.
Běžný
Mezi běžné nežádoucí účinky, které se mohou při používání přípravku Zulresso vyskytnout, patří:
- Bolest hlavy
- Závrať
- Sedace
- Zarudlá kůže
- Suchá ústa
Těžká
Ve vzácných případech mohou někteří lidé při užívání přípravku Zulresso zaznamenat závažnější nežádoucí účinky. Některé zahrnují:
- Ztráta vědomí
- Nadměrná sedace
- Sebevražedné myšlenky
- Nepravidelný srdeční tep
Varování a interakce
Při používání přípravku Zulresso můžete během infuze pociťovat nadměrnou sedaci nebo náhlou ztrátu vědomí. Při užívání přípravku Zulresso existuje také zvýšené riziko sebevražedných myšlenek.
Pokud vy nebo někdo, koho znáte, dostáváte přípravek Zulresso, dávejte pozor na změny nálad a chování. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud si všimnete některého z těchto příznaků.
Pokud se přípravek Zulresso podává spolu s depresory, jako jsou opioidy a benzodiazepiny, může dojít ke zvýšení pravděpodobnosti nežádoucích účinků, jako je nadměrná sedace.
Výzkum ukazuje, že u kojících žen lze léky přenést do mateřského mléka. Množství léků, které se přenáší do mateřského mléka, je však nízké a nic nenasvědčuje tomu, že by to negativně ovlivnilo kojené dítě.
Léčivou látkou v přípravku Zulresso je brexanolon, který je látkou kontrolovanou podle harmonogramu IV. To znamená, že má potenciál být zneužit nebo vyvinout závislost na lécích.
