Valbenazin, běžněji známý jako Ingrezza, je prvním lékem schváleným FDA pro tardivní dyskinezi (TD), což je závažný vedlejší účinek dlouhodobého užívání léků k léčbě duševních chorob. Ingrezza je inhibitor vezikulárního monoaminového transportéru 2 (VMAT2), který působí změnou aktivity určitých přírodních látek v mozku.
Ingrezza pomáhá pacientům, kteří se potýkají s TD, který se v důsledku dlouhodobého užívání antipsychotických léků jeví jako opakující se trhavé pohyby obličeje, krku a jazyka. TD může také nastat při užívání léků používaných k léčbě nevolnosti.
Ingrezza se dodává ve formě tobolek, které užíváte jednou denně. Ve Spojených státech zatím není k dispozici žádná obecná verze Ingrezzy.
Použití
Valbenazin nebo Ingrezza byl schválen FDA v roce 2017 jako léčba TD. Léčba je předepsána k léčbě dospělých, kteří mají pohyby v obličeji, jazyku nebo jiných částech těla, které nelze ovládat.
I když přípravek Ingrezza může pomoci snížit vedlejší účinky TD, není to léčba tohoto stavu.
Před přijetím
Dobrými kandidáty na léčbu přípravkem Ingrezza jsou pacienti s anamnézou dlouhodobé antipsychotické léčby na stavy, jako je schizofrenie, bipolární porucha a velká deprese, kteří trpí vedlejšími účinky TD. Pokud je léčba přípravkem Ingrezza úspěšná, umožňuje pacientům pokračovat v užívání antipsychotických léků, zatímco v minulosti bylo jediným způsobem, jak zvládnout TD, přerušení léčby nebo léčba off-label léky.
Bezpečnostní opatření a kontraindikace
K dnešnímu dni neexistují žádné kontrolované studie, které by stanovily bezpečnost a účinnost přípravku Ingrezza u dětí. Proto je lék předepisován pouze dospělým a není schválen pro použití osobami mladšími 18 let.
Rovněž chybí informace týkající se rizik spojených s užíváním drog u těhotných nebo kojících žen. Z tohoto důvodu by ženy měly být upozorňovány na používání přípravku Ingrezza během těhotenství a měly by vždy mluvit se svým lékařem o rizicích nebo ukončení užívání léků na předpis.
Pokud navíc užíváte Ingrezzu, kojení se nedoporučuje v průběhu léčby a pět dní po poslední dávce.
Protože ospalost je nejčastějším vedlejším účinkem, neměli by pacienti provádět činnosti vyžadující duševní bdělost, například obsluhovat těžké stroje, dokud nevědí, jak budou ovlivněni.
Informujte svého lékaře, pokud:
- Máte problémy s játry před užitím přípravku Ingrezza. Pacienti se závažným poškozením ledvin by se měli vyvarovat užívání přípravku Ingrezza.
- Jste alergičtí na valbenazin nebo jiné léky.
- Užíváte jiné léky. S Ingrezzou může interagovat několik léků, včetně inhibitorů monoaminooxidázy, deutetrabenazinu, tetrabenazinu, ketokonazolu, itrakonazolu, karbamazepinu, fenytoinu, fluoxetinu, paroxetinu, chinidinu, rifampinu a digoxinu.
Další inhibitory vezikulárního monoaminového transportéru 2 (VMAT2)
Kromě přípravku Ingrezza je pro TD někdy předepsán také Austedo (obecný název: deutetrabenazin). Většinou se používá k léčbě nedobrovolných pohybů svalů způsobených Huntingtonovou chorobou.
Dávkování
Ingrezza je k dispozici v tobolkách o obsahu 40 mg a 80 mg užívaných perorálně denně. Podle výrobce vám lékař předepíše počáteční dávku 40 mg jednou denně po dobu jednoho týdne. Po jednom týdnu se zvýší na doporučenou dávku 80 mg jednou denně. Všechny uvedené dávky jsou podle výrobce léku. Zkontrolujte svůj předpis a poraďte se s lékařem, abyste se ujistili, že užíváte správnou dávku pro vás.
Modifikace
Podle výrobce vyžadují následující podmínky úpravu dávkování:
- Pokud máte závažné poškození jater (snížená funkce jater), je doporučená dávka přípravku Ingrezza 40 mg jednou denně.
- Snížená dávka 40 mg se také doporučuje, pokud se přípravek Ingrezza užívá spolu se silným inhibitorem CYP3A4, což je třída léků, která může snížit vaši schopnost metabolizovat určité léky. Současné (současné) užívání přípravku Ingrezza s lékem této třídy by mělo být prováděno s opatrností.
- U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky.
Jak vzít a uchovávat
- Užívejte s jídlem nebo bez jídla.
- Pokud vynecháte dávku, vezměte si vynechanou dávku, jakmile si vzpomenete, ale pokud je téměř čas na další dávku, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v pravidelném dávkovacím režimu.
- Nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.
- Nepřestávejte užívat přípravek Ingrezza bez předchozí porady s lékařem.
- Pokud užijete více, než je doporučená dávka, zavolejte na toxikologické centrum na 1-800-222-1222.
- Při skladování přípravku Ingrezza uchovávejte tobolky v původním obalu a při pokojové teplotě mimo dosah tepla a vlhkosti. Ideální podmínky jsou 20 ° C až 25 ° C (68 ° F až 77 ° F). Uchovávejte mimo dosah dětí a zkontrolujte, zda je lahvička uzavřená. Po uplynutí doby použitelnosti vyhoďte veškerý nepoužitý lék.
Vedlejší efekty
Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Ingrezza patří:
- Ospalost (toto je nejčastější vedlejší účinek)
- Bolest hlavy
- Závratě, změna rovnováhy, která může mít za následek potíže s chůzí nebo pády
- Suchá ústa
- Zácpa
- Rozmazané vidění
Mezi závažnější nežádoucí účinky patří:
- Problémy se srdečním rytmem
- Alergická reakce vedoucí k kopřivce, potížím s dýcháním, otokům obličeje, rtů nebo úst
- Dušnost
- Mdloby nebo ztráta vědomí
Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte pohotovostní péči.
Ingrezza může způsobit další nežádoucí účinky. Pokud narazíte na něco, co není na tomto seznamu, poznamenejte si to a promluvte si se svým lékařem.
Varování a interakce
Některé léky na předpis způsobují při užívání přípravku Ingrezza komplikace. Následující léky mají klinicky důležité interakce s přípravkem Ingrezza:
- Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO): Užívání přípravku Ingrezza a IMAO, jako je isokarboxazid, fenelzin, selegilin současně, se nedoporučuje.
- Silné inhibitory CYP3A4: Užívání silného CYP3A4, jako je itrakonazol, ketokonazol nebo klarithromycin, s plnou dávkou přípravku Ingrezza je kontraindikováno. Současné pokyny doporučují snížit dávku přípravku Ingrezza, pokud se užívá současně se silným inhibitorem CYP3A4.
- Silné inhibitory CYP2D6: Užívání silného inhibitoru CYP2D6, jako je paroxetin, fluoxetin, chinidin, s plnou dávkou přípravku Ingrezza je kontraindikováno. Současné pokyny doporučují snížit dávku přípravku Ingrezza na základě snášenlivosti, pokud se užívá současně se silným inhibitorem CYP2D6.
- Silné induktory CYP3A4: Užívání silného induktoru CYP3A4, jako je rifampin, karbamazepin, fenytoin nebo třezalka tečkovaná, s plnou dávkou přípravku Ingrezza je kontraindikováno. Současné pokyny nedoporučují brát je společně.
- Digoxin: V případě potřeby upravte dávku digoxinu.
- Grapefruitové výrobky, jako je grapefruitový džus, mohou zhoršit nežádoucí účinky přípravku Ingrezza. Pokud pravidelně konzumujete výrobky z grapefruitu, může se objevit ospalost nebo nepravidelný srdeční rytmus. Poraďte se se svým lékařem o všech vedlejších účincích, které se u vás mohou vyskytnout.
- Ingrezza může zhoršit vaše myšlení nebo reakční dobu. Proto se doporučuje vyhnout se pití alkoholu, dokud nevíte, jak vaše tělo reaguje na dávku. Dále by mělo být pozastaveno provozování nebezpečných zařízení, dokud nevíte, jak vás Ingrezza ovlivní.
- Nezastavujte tento lék samostatně. Promluvte si se svým lékařem o tom, jak postupně odejít z Ingrezzy.
Chcete-li hlásit podezření na nežádoucí účinky, můžete kontaktovat společnost AbbVie Inc. na telefonním čísle 1-800-633-9110 nebo FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.
Jak si lékaři vybírají mezi atypickým a typickým antipsychotikem
