Dne 13. května 2019 národní reklamní divize (NAD) Better Business Bureau (BBB) oznámila, že prodej Vayarinu byl ve Spojených státech trvale ukončen a společnost, která jej vyráběla, společnost VAYA Pharma, Inc., byla uzavřena jeho dveře.
V minulosti se lék Vayarin někdy používal jako léčba poruchy pozornosti / hyperaktivity (ADHD) u dětí. Tento článek vysvětluje, co byl Vayarin a proč se předpokládalo, že potenciálně pomáhá léčit ADHD.
O Vayarinovi
Vayarin byl popsán jako „lékařské jídlo.“ Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) definuje lékařské jídlo jako jídlo dodávané lékařem za účelem zvládání nemoci.
Živiny dodávané přípravkem Vayarin byly fosfatidylserin (PS), mastná látka, která chrání mozkové buňky, a omega-3 mastné kyseliny, kyselina eikosapentaenová (EPA) a kyselina dokosahexaenová (DHA). Všechny tyto látky se podílejí na funkci mozku a nervových buněk a jejich použití bylo založeno na teorii, že ADHD souvisela s nedostatkem těchto živin. Proto se předpokládalo, že Vayarin pomáhá napravit nedostatek u pacientů s diagnostikovanou ADHD.
Další fakta o léku Vayarin zahrnují:
- Doporučená dávka přípravku Vayarin byla „dvě tobolky denně nebo podle pokynů lékaře“.
- Ačkoli pro Vayarin neexistovala žádná oficiální věková indikace, byla studována u dětí ve věku od 6 do 13 let.
- Navrhovaná maloobchodní cena pro Vayarin byla kolem 60 $ za měsíc a obvykle nebyla kryta pojištěním. Proto to mělo tendenci být dražší možností léčby ADHD.
Vayarin pro ADHD: Výzkum
Několik studií uvádělo, že Vayarin byl účinný při léčbě ADHD, ačkoli mnoho z nich mělo určité problémy. To zahrnovalo zapojení malého počtu účastníků nebo pouze zmínku o drobných vylepšení symptomů ADHD.
Jedna taková studie byla zveřejněna v roce 2014. Tato studie 722 dětí předepsaných Vayarinem zjistila, že 60% účastníků užívajících tento lék po dobu tří měsíců hlásilo určité zlepšení. Studie však nezahrnovala kontrolní skupinu pro srovnání.
Mnoho účastníků studie také přestalo užívat Vayarin před třemi měsíci. Jeden z pěti nezaznamenal žádnou výhodu a 12,9% nikdy nevyplnilo svůj předpis. Více než 43% také užívalo stimulační léky na ADHD, které by mohly ovlivnit výsledky.
Pozitivnější poznámkou je, že v jiné studii, která měla kontrolní skupinu s placebem, bylo zjištěno, že Vayarin byl typicky dobře tolerován bez závažných nežádoucích účinků, jako je ovlivnění tělesné hmotnosti nebo růstu dítěte. nepomohlo dětem s ADHD, alespoň jim to pravděpodobně neublížilo.
Omega-3 a ADHD
Myšlenka, že ADHD lze léčit omega-3 mastnými kyselinami, není nový nápad. V roce 2001 článek navrhl, že jak nedostatky nebo nerovnováhy omega-3, tak i omega-6 mohou zvýšit riziko vzniku ADHD a možná i dyslexie a autismu.
Metaanalýza 10 studií z roku 2011 s 10 studiemi doplňků omega-3 dospěla k závěru, že „suplementace omega-3 mastnými kyselinami prokázala malý, ale významný účinek při zlepšování příznaků ADHD.“ Dále poznamenala, že omega-3 mastné kyseliny mohou také pomáhat léčit lidi s depresí, bipolární poruchou a jinými psychiatrickými poruchami.
V roce 2014 další metaanalýza zjistila, že suplementace polynenasycených mastných kyselin (PUFA) -omega-3 jsou typem PUFA, byla spojena s malým poklesem kombinovaných symptomů ADHD. Ale i v této studii účinky byly zjištěny pouze u hodnocení rodičů, nikoli u hodnocení poskytnutých učitelem nebo klinickým lékařem.
Závěrečné slovo o Vayarin pro ADHD
Je důležité si uvědomit, že výše uvedená metaanalýza omega-3 z roku 2011 nenaznačuje použití samotné léčby omega-3 u dětí s významnými příznaky ADHD. Místo toho doporučil přidat tuto formu léčby k jinému léku s ADHD.
Proto je sporné, zda Vayarin pracoval samostatně, nebo zda by fungoval pouze v kombinaci s jinými terapiemi ADHD. Vzhledem k tomu, že doporučení bylo kombinačním přístupem, mělo by smysl pouze to, že by pravděpodobně neposkytlo úlevu, pokud by bylo použito jako možnost sólové léčby.
I když byl Vayarin uveden na trh, aby vypadal jako lék na předpis schválený FDA, spolu s informačním listem o předpisech, jako lékařská výživa, nemusel být schválen FDA. prokázat svou účinnost, na rozdíl od dnes dostupných léků na předpis ADHD.
Jak různé typy léků mohou léčit ADHD