V roce 2001 schválil Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) antipsychotikum Geodon (ziprasidon) pro léčbu schizofrenie. Schválení bylo v roce 2004 rozšířeno na akutní manické nebo smíšené epizody bipolární poruchy I (závažnější forma onemocnění). V roce 2009 získal Geodon další schválení FDA pro použití jako denní udržovací terapie pro bipolární poruchu I v kombinaci s jinými tradičními bipolárními léky.
Geodon patří do třídy léků známých jako atypická antipsychotika, která působí změnou aktivity neurotransmiterů v mozku.
Indikace
Geodon je určen pro dospělé s následujícími specifickými podmínkami:
- Schizofrenie, užívaná buď jako perorální lék k obecné léčbě schizofrenie, nebo jako intramuskulární injekce pro akutní epizody agitovanosti u schizofrenie
- Akutní manické nebo smíšené epizody bipolární poruchy I.
- Bipolární porucha typu I, kdy se používá k udržovací léčbě lithiem nebo valproátem, pokud byly zvládnuty akutní příznaky
Dávkování
Dávka Geodonu se liší podle léčeného stavu. Geodon tobolky jsou k dispozici ve čtyřech formulacích: 20 miligramů (mg), 40 mg, 60 mg a 80 mg. Injekce Geodon jsou k dispozici v jednodávkových lahvičkách k rekonstituci ve sterilní vodě, celkem tedy 20 mg ziprasidonu.
Doporučené dávky přípravku Geodon založené na stavu jsou:
- Schizofrenie: Začněte s 20mg tobolkami dvakrát denně, zvyšujte je na denní dávku nejvýše 80 mg dvakrát denně. Měla by být použita nejnižší účinná dávka.
- Akutní manické / smíšené epizody bipolární poruchy I.Začněte s 40mg tobolkami dvakrát denně. 2. den léčby zvyšte na 60 mg nebo 80 mg dvakrát denně. Následné úpravy by měly být provedeny na základě snášenlivosti při zachování nejnižší účinné dávky.
- Udržování bipolární poruchy I.: Pokračujte v léčbě stejnou perorální dávkou, která se používá ke stabilizaci akutní manické / smíšené epizody. Při použití k tomuto účelu musí být Geodon podáván současně s lithiem nebo valproátem
- Akutní neklid spojený se schizofrenií: Začněte injekcí 10 až 20 mg podanou intramuskulárně (do svalu), maximálně 40 mg denně. Dávky 10 mg lze podávat každé dvě hodiny. Dávky 20 mg lze podávat každé čtyři hodiny.
(Všechny uvedené dávky jsou podle výrobce léčiva. Zkontrolujte svůj předpis a poraďte se s lékařem, abyste se ujistili, že užíváte správnou dávku pro vás.)
Pokud vynecháte dávku přípravku Geodon, můžete si ji vzít, jakmile si vzpomenete. Vynechanou dávku byste však měli přeskočit, pokud je téměř čas na další dávku. Nikdy byste se neměli zdvojnásobovat nebo užívat další dávky, abyste nahradili vynechané dávky.
Vedlejší efekty
Všechny antipsychotické léky budou mít vedlejší účinky, od mírných po netolerovatelné. Před zahájením léčby si promluvte se svým lékařem, abyste si byli plně vědomi možné stránky. Mezi časté nežádoucí účinky užívání Geodonu patří:
- Únava
- Ospalost
- Nevolnost
- Zácpa
- Závrať
- Neklid
- Průjem
- Kašel
- Rýma
Extrapyramidové příznaky, včetně třesu, míchání, kývání, svalové ztuhlosti a mimovolních pohybů (dystonie), jsou běžné u všech antipsychotik. Z 15 antipsychotik, která jsou v současné době schválena pro léčbu, se Geodon podle studie z roku 2013 v Německu umístil na osmém místě v potenciálu extrapyramidových příznaků.
Geodon může také u některých lidí vyvolat alergickou reakci. Ve vzácných případech by to mohlo vést k potenciálně život ohrožující alergii na celé tělo známé jako anafylaxe.
Volejte 911 nebo vyhledejte pohotovostní péči, pokud se u vás po užití přípravku Geodon objeví kopřivka, rychlá srdeční frekvence, potíže s dýcháním, závratě, nevolnost nebo zvracení a otok obličeje, hrdla nebo jazyka.
Varování
Geodon není schválen pro léčbu psychózy spojené s demencí u starších lidí. FDA ve skutečnosti vydala upozornění na černou skříňku, v níž radí pacientům a zdravotníkům o zvýšeném riziku úmrtí u této populace dospělých. Většina úmrtí byla způsobena buď kardiovaskulární příhodou nebo infekcí. Stejné varování bylo vydáno iu jiných antipsychotik.
Existuje také malé riziko (zhruba jedno ze 4 000), že by Geodon mohl vyvolat potenciálně fatální změnu srdečního rytmu, známou jako arytmie, vedoucí k náhlé smrti. Jako takový byste neměli užívat přípravek Geodon, pokud jste nedávno prodělali srdeční infarkt nebo vám bylo diagnostikováno závažné srdeční selhání, syndrom dlouhého QT intervalu nebo určité poruchy srdečního rytmu.
Zavolejte 911 nebo vyhledejte pohotovostní péči, pokud při užívání přípravku Geodon omdlíte nebo zaznamenáte rychlé srdeční rytmy (tachykardie) nebo abnormální srdeční rytmy.
Lékové interakce
Geodon je kontraindikován pro použití s jakýmkoli lékem, který ovlivňuje QT interval srdce. Tyto zahrnují:
- Avelox (moxifloxacin)
- Betapace (sotalol)
- Mellaril (thioridazin)
- Orap (pimozid)
- Quinidex (chinidin)
- Tikosyn (dofetilid)
- Zagam (sparfloxacin)
Geodon by se také neměl používat s žádnými léky používanými k léčbě arytmie, včetně:
- Paceron (amiodaron)
- Procan (prokainamid)
- Rhythmol (propafenon)
- Tambocor (flekainid)
- Tonokarid (tocainid)
Karbamazepin, antikonvulzivní lék prodávaný pod obchodními názvy Tegretol a dalšími, může snížit účinnost Geodonu až o 35 procent. Může být nutné nahradit karbamazepin jiným lékem.
Vzhledem ke svému potenciálu pro vyvolání hypotenze (nízký krevní tlak) může Geodon zvyšovat účinky některých léků používaných k léčbě hypertenze (vysokého krevního tlaku).
Potenciální výhody
Jedním z nejzajímavějších aspektů tohoto nového antipsychotického léku je to, že na rozdíl od léků dřívější generace není Geodon spojen s přírůstkem hmotnosti.
V šestitýdenní přímé studii provedl Geodon stejně dobře jako Zyprexa (olanzapin) při zmírňování příznaků psychózy, včetně halucinací, bludů, paranoie a stažení. Učinilo to však pouze se středním přírůstkem hmotnosti o 1 libru ve srovnání s 10 librami u přípravku Zyprexa. Kromě toho, na rozdíl od přípravku Zyprexa, Geodon nezpůsobil zvýšení hladiny cholesterolu a jiných krevních lipidů.
Tyto výsledky naznačují, že Geodon není jen „zdravější“ alternativou, ale může snížit riziko ukončení léčby v důsledku přibývání na váze.
Další úvahy
Jelikož je ziprasidon primárně vylučován z těla játry, může použití přípravku Geodon zhoršit jakýkoli již existující stav jater. To platí zejména pro lidi s cirhózou, u nichž může Geodon zvýšit poškození jater. Pokud je používán, lékař bude muset sledovat vaše jaterní enzymy, aby se zabránilo toxicitě a poškození jater.
Geodon je klasifikován jako lék kategorie C pro těhotenství, což znamená, že neexistují adekvátní klinické studie u lidí, ale studie na zvířatech prokázaly zvýšené riziko nežádoucích účinků. Nízká porodní hmotnost je nejvíce citovanou obavou. Potenciální přínosy přípravku Geodon mohou převažovat nad možnými riziky, promluvte si tedy se svým lékařem.
Během užívání přípravku Geodon byste neměli kojit, protože neexistují žádné studie, které by určily, zda může být ziprasidon přenášen do mateřského mléka a jaký vliv to může mít na dítě.
Před zahájením léčby přípravkem Geodon se poraďte se svým lékařem, pokud:
- Mít rodinnou anamnézu srdečních chorob
- Už jste někdy měli problémy se závratěmi nebo mdlobami
- Už jste někdy měli problémy s játry
- Jste těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět
- Máte alergii na jakékoli léky
Během užívání přípravku Geodon nepijte alkoholické nápoje, protože to může zhoršit příznaky závratí nebo mdloby.
