Zatímco antidepresiva jsou docela účinná při zmírňování deprese, je možné, že někteří pacienti - zejména mladí lidé - se mohou dočasně cítit horší, když poprvé začnou užívat antidepresivum nebo když změní dávkování.
Varování na černou skříňku
V říjnu 2004 vydal Federální úřad pro kontrolu léčiv (FDA) USA varování známé jako „černá skříňka“, v němž se uvádí, že užívání určitých antidepresiv u mladých lidí ve věku do 24 let může zvýšit riziko sebevražedných myšlenek a chování. Zloženie: 100% bavlna.
FDA poznamenal, že nebyla nalezena žádná souvislost mezi užíváním antidepresiv a sebevražednými myšlenkami a chováním u dospělých ve věku nad 24 let.
Antidepresiva ve skutečnosti snižovala riziko sebevraždy u dospělých ve věku 65 let a starších.
Toto upozornění na černou skříňku, které je nejzávažnějším typem varování, které lze vydat ohledně léků na předpis, bylo objednáno po důkladném přezkoumání všech dostupných klinických studií, včetně nepublikovaných, týkajících se užívání antidepresiv u dětí a dospívajících.
Studie zahrnovala celkem 24 krátkodobých studií s devíti různými antidepresivy užívanými u více než 4 400 dětských a dospívajících pacientů.Kromě toho bylo 295 krátkodobých studií s 11 různými antidepresivy zahrnujících 77 000 dospělých pacientů.
Zatímco riziko sebevražednosti se u různých drog lišilo, u téměř všech zkoumaných drog zůstal věrný vzestup sebevražednosti u mladých lidí.
Pokud máte sebevražedné myšlenky, obraťte se na záchrannou linku prevence sebevražd na adrese 1-800-273-8255 za podporu a pomoc od vyškoleného poradce. Pokud jste vy nebo váš blízký v bezprostředním nebezpečí, volejte 911.
Další zdroje duševního zdraví najdete v naší národní databázi pomoci.
Je třeba poznamenat, že mezi studovanými mladými lidmi ve skutečnosti nedošlo k žádným sebevraždám. Ačkoli mezi studovanými dospělými došlo k určitým sebevraždám, bylo jich příliš málo na to, abychom mohli vyvodit závěry o tom, zda použitá antidepresiva byla příčinným faktorem.
Je také důležité si uvědomit, že deprese sama o sobě je také známým rizikovým faktorem sebevraždy a nelze ji v těchto případech vyloučit.
Upozornění na černou skříňku dále naznačuje:
- Rodiny a další pečovatelé by měli být navíc poučeni, aby v případě problémů kontaktovali lékaře pacienta nebo jiného příslušného lékaře.
- Pacienti všech věkových skupin by měli být při zahájení léčby antidepresivem pečlivě sledováni.
- Měli by být sledováni, zda nevykazují známky zhoršení deprese, zvýšené sebevražednosti nebo změny chování.
Dopad varování
Rozhodnutí FDA nebylo bez diskuse. Došlo k nezamýšleným důsledkům rozhodnutí FDA a samotný výzkum byl kritizován kvůli metodologickým problémům.Výzkum ukázal, že došlo k poklesu jak depresivních diagnóz, tak antidepresivních předepsaných dávek v důsledku rozhodnutí FDA zahrnout varování před černou skříňkou .
Dalším souvisejícím trendem byl výsledný nárůst otravy psychotropními látkami. To může naznačovat nárůst pokusů o sebevraždu, ačkoli není jasné, zda tyto otravy byly náhodné nebo úmyslné.
Některé důkazy naznačují, že varování FDA v kombinaci s poplašnými mediálními zprávami, které mohly zveličovat souvislost mezi užíváním antidepresiv a sebevraždami, hrály roli ve sníženém užívání účinných léků.
Na co si dát pozor
FDA zejména doporučuje kontaktovat poskytovatele zdravotní péče, pokud se u vás nebo u osoby, o kterou se staráte, setkáte s některým z následujících stavů:
- Agresivita, hněv nebo násilí
- Jakékoli jiné neobvyklé změny nálady nebo chování
- Extrémní zvýšení aktivity nebo mluvení (známky mánie)
- Pocity rozrušení nebo neklidu
- Impulzivita
- Nová nebo zhoršující se úzkost
- Nová nebo zhoršující se deprese
- Nová nebo zhoršující se podrážděnost
- Panický záchvat
- Problémy se spánkem
- Pokusy o sebevraždu
- Myšlenky na sebevraždu nebo smrt
Přestože varování před černou skříní může u některých vyvolat obavy, měli by si být vědomi toho, že přínosy léčby deprese antidepresivem ve většině případů výrazně převažují nad riziky. Neléčená deprese je docela vážná a je mnohem pravděpodobnější, že povede k sebevraždě, než antidepresivum.
Varování je pouze poskytnuto, aby si lidé byli vědomi tohoto potenciálního účinku a mohli přijmout vhodná opatření k získání pomoci, pokud se začnou zhoršovat.
